16.01.2003 - 4/03

Berlin. Über die Bedeutung des CE-Zeichens auf Medizinprodukten informiert der BVMed gemeinsam mit sechs weiteren Verbänden in einem neu aufgelegten Informationsblatt. Der kostenlose zweiseitige Flyer richtet sich an Händler, Einkäufer, Betreiber, Anwender und Patienten und kann unter www.bvmed.de (Publikationen – Medizinprodukterecht) im Internet abgerufen werden.

Die neue Publikation gibt Antworten auf folgende Fragen:

:: Was sind Medizinprodukte?
:: Was beinhaltet die CE-Kennzeichnung auf einem Medizinprodukt?
:: Wer ist dafür verantwortlich, dass die CE-Kennzeichnung hält, was sie verspricht ?
:: Wer überwacht, dass die CE-Kennzeichnung hält, was sie verspricht ?
:: Sind zusätzliche Zeichen für Medizinprodukte mit CE-Kennzeichnung nötig?

Nach Ansicht der beteiligten Verbände können zusätzliche Zeichen zur Qualität, Sicherheit und Funktionstüchtigkeit bei Medizinprodukten neben der CE-Kennzeichnung verwirren und sind, weil sie nicht mehr als das CE-Zeichen aussagen, unnötig.

Herausgeber des CE-Flyers sind folgende Verbände:

:: BAH - Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V., Bonn
:: BPI - Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V., Berlin
:: BVMed - Bundesverband Medizintechnologie e.V., Berlin
:: SPECTARIS - Deutscher Industrieverband für optische, medizinische und
    mechatronische Technologien e.V., Köln
:: VDDI - Verband der Deutschen Dental Industrie e.V., Köln
:: VDGH - Verband der Diagnostica-Industrie e.V., Frankfurt
:: ZVEI - Fachverband Elektromedizinische Technik im Zentralverband
    Elektrotechnik- und Elektronikindustrie e.V., Frankfurt

Direkte Download-Adresse des CE-Flyers:
http://www.bvmed.de/linebreak4//mod/netmedia_file/data/40_ce_flyer.pdf

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